崗位職責:
1.參與臨床試驗設計,負責撰寫臨床試驗方案的統計內容(研究設計、樣本量計算、隨機化和統計分析方法);
2.負責制定項目統計分析計劃,進行臨床試驗的統計分析;根據分析需求編寫程序生成統計圖、表或數據集,以及相應的說明文件或報告;
3.跟蹤臨床試驗過程中的數據管理和清洗,編寫核查程序,用于數據核查和清洗;
4.負責臨床試驗統計工作的實施和質控;
5. 隨機化方案及隨機表單;
6.建立統計團隊,完善統計分析SOP體系,支持項目在各個階段的申報。
7. 建立和維護統計相關專家資源,專家關系維護;負責專家咨詢、專家討論會的組織或召開
,每年進行1次專家庫更新。
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物統計,公共衛生與流行病學等相關專業;
2.有制藥企業/CRO統計分析工作經驗,熟悉臨床試驗生物統計相關的法規和技術指導原則;
3.精通SAS、WinNonlin和 R 語言編程、概率論與數理統計基礎、以及統計模型的構建;熟悉臨床試驗生物統計方法和臨床試驗設計;
4.能熟練查閱英文文獻;良好的中英文閱讀寫作能力;
5.具有團隊管理能力及具備良好的口頭和書面溝通技巧;
6.具備同時進行多個項目工作的能力;展示學習的能力, 積極主動, 專注于細節和執行。