關于我們

長沙晶易醫藥科技有限公司成立于2010年，是一家專注于藥物研發的高水平技術服務型公司。公司針對醫藥企業及相關研發機構提供全方位的技術服務，并以高質高效的服務幫助醫藥企業縮短藥物研發周期、解決技術難題、降低研發成本。服務范圍覆蓋創新藥、仿制藥一致性評價的藥學研究、BE預試驗、BE正式試驗、I期臨床研究等領域。公司建有湖南省制劑優化與早期臨床評價工程技術研究中心、新型藥物制劑研究與開發湖南省重點實驗室培育基地等技術平臺，并于2016年通過長沙市科技創新小巨人企業和高新技術企業認定。 

薪酬福利

基本福利：五險一金、法定節假日、年假、婚假、喪假、產假、病假等；

用餐福利：中餐補助、晚餐補助、出差伙食補助等；
      工作時間：五天雙休制，每天7.5小時；
      節日福利：傳統節日發放節日物資和紅包；
      人文福利：結婚禮金，生育禮金、女工福利等；
      生日福利：生日禮金、不定期組織員工生日會；
      培訓福利：公司提供崗前培訓、技能培訓、外出培訓深造的機會；
      晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道；
      人才福利：本科、碩士學歷落戶長沙可領12000、20000的人才補助金；
      其他福利：員工宿舍、年度體檢、部門活動經費等； 

校招行程

制劑研究員

4000-6000元/月

?崗位要求：

1、大學本科以上學歷，藥物制劑、制藥工程或藥學相關專業；

2、熟悉各種制劑設備原理；

3、具有良好的執行力，為人誠實、正直，具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神；

4、有一致性評價、申報歐美產品研發經驗者優先考慮；

?崗位職責：

1、完成文獻的查閱，完成制劑處方工藝開發方案，并按照方案進行制劑處方篩選和工藝開發；

2、負責制劑小試、中試生產及對生產部門實施技術轉移；

3、記錄和整理實驗的原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性；

4、負責實驗室儀器設備的使用、清潔及日常維護和日常物料管理工作；

5、接受并按時完成公司或上級領導分派的其它各項工作。

制劑項目負責人

6000-8000元/月

?崗位要求：

1、本科以上學歷，藥學及相關專業，1年以上制劑研究工作經驗；

2、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力； 

3、熟悉制劑研發流程、藥品注冊法規，能夠獨立地帶領團隊完成項目開發與注冊。

?崗位職責：

1、對項目進行處方工藝研究工作，保證研發過程數據的真實性和完整性；

2、獨立設計小試、中試、放大實驗方案并實施； 

3、獨立撰寫方案報告、CTD資料等；

4、對制劑開發過程中出現的技術問題進行數據收集和趨勢分析并提出初步解決方案；

5、與分析負責人進行無縫對接，保障制劑送樣及時性、合理性以及信息傳達的完整性；

制劑項目經理

10000-15000元/月

?崗位要求：

2、碩士及以上學歷，藥物制劑、制藥工程或藥學相關專業；

3、本科5年以上/碩士3年以上制劑相關經驗；

4、主持過3個以上制劑項目的完整研發生命周期，并順利完成開發；

5、較強的組織協調溝通能力、抗壓能力強、責任心強。

?崗位職責：

1、能設計并掌控項目組所有項目整體項目進度，統籌與制劑研究相關的立項調研、處方工藝開發、放大研究、資料撰寫等工作；

2、把控所有項目開發節點和風險控制點，指導制劑項目負責人按時保質保量完成交付；

3、審核方案、報告、CTD資料等技術文件；

4、負責解決相關的項目制劑技術難點，培養項目負責人。

分析研究員

4000-6000元/月

?崗位要求：

1、大學本科及以上學歷，藥學、藥物分析、分析化學等相關專業；

2、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力；

3、能夠熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設備，能夠獨立進行分析方法開發和方法學驗證；

?崗位職責：

1、負責分析方法建立和驗證的實施；

2、配合制劑、原料或其他研究人員完成樣品分析工作，包括起始原料、中間體、成品的檢測及穩定性試驗研究；

3、記錄和整理實驗的原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性；

4、對研究結果進行分析總結，并根據最新注冊法規要求，撰寫相關注冊申報資料。

分析項目負責人

6000-8000元/月

崗位要求：

1、本科以上學歷，藥學及相關專業，1年以上質量研究工作經驗；

2、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力； 

3、熟悉藥品注冊法規、申報流程，能夠獨立地帶領團隊完成項目開發與注冊。

崗位職責：

1、對項目進行質量研究工作，保證研發過程數據的真實性和完整性； 

2、獨立設計分析方法開發和驗證方案；

3、獨立撰寫方案報告、CTD資料等； 

4、對質量研究過程中出現的技術問題和異常數據進行趨勢分析并提出初步解決方案； 

5、對助理研究員進行合理工作安排和技術指導，與制劑負責人進行無縫對接。

分析項目經理

10000-15000元/月

?崗位要求：

1、碩士及以上學歷，藥學、藥物分析、分析化學等相關專業；

2、本科5年以上/碩士3年以上質量研究相關經驗；

3、主持過3個以上項目開發過程中的質量研究工作；

4、較強的組織協調溝通能力、抗壓能力強、責任心強。

?崗位職責：

1、負責項目組所有項目研發過程中的質量研究工作，統籌與質量研究相關的立項調研、風險評估、方法開發、方法轉移、資料撰寫等工作；

2、把控項目質量研究過程中的風險控制點，指導分析項目負責人保質保量交付節點任務；

3、解決相關的項目技術難點；

4、審核項目項目組內的方案、報告及申報資料等技術文件。

臨床協調員

5000-8000元/月

?崗位要求：

1、大學本科及以上學歷，臨床藥學、藥學或醫學相關專業；

2、有I期臨床研究或BE的CRC經驗者優先；

3、熟悉GCP、ICH GCP、相關法律法規；

4、邏輯性強，細致有耐心，表達溝通能力強，責任心強，能適應出差；

?崗位職責：

1、參與項目調研、試驗方案討論，參與撰寫項目資料；

2、立項及倫理資料的遞交，跟進倫理審查，最終獲得倫理批件；

3、參與受試者招募和篩選；

4、試驗物資的準備；

5、試驗開展過程中承擔受試者溝通聯絡及管理、服藥、采血核對、血漿分離及轉運、數據錄入等工作；

6、整理、完善項目文件，歸檔；

7、參與撰寫臨床總結報告。

臨床監查員

5000-8000元/月

?崗位要求：

1、大學本科及以上，臨床藥學、藥學或醫學相關專業；

2、有I期或BE的CRA或CRC經驗者優先；

3、熟悉GCP、 ICH GCP、相關法律法規；

4、邏輯性強，細致有耐心，表達溝通能力強，責任心強，能適應出差。

?崗位職責：

1、負責考察、評估、協調、落實臨床試驗參加單位；

2、按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結束工作；

3、負責臨床試驗的監查工作，制定監查計劃，完成監查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規、SOP進行；

4、協調解決臨床試驗過程中出現的問題及突發事件。

臨床質控主管

8000-15000元/月

?崗位要求：

1、醫學、藥學本科及以上學歷；

2、5年及以上臨床研究工作經驗，有藥監機構核查接待經驗者優先，有管理經驗者優先； 

3、熟練掌握GCP要求，熟練掌握中國及ICH對臨床試驗的相關要求及政策法規； 

4、較強的組織協調能力、管理能力、溝通能力； 

5、抗壓能力強、責任心強。 

?崗位職責：

1、制定并維護執行臨床研究相關SOP；

2、供應商質量訪視評估、稽查；

3、對本部門員工進行SOP培訓與工作檢查；

4、組織對臨床項目質量進行檢查，偏差調查；

5、藥政監管部門、申辦方稽查接待，指導并審閱稽查缺陷項的回復，根源分析，提出CAPA，培訓并監督執行，對CAPA進行跟蹤。

生物檢測研究員

4000-6000元/月

?崗位要求：

1、本科以上學歷，藥學、藥物分析相關專業；

2、英語四級以上，熟練使用辦公軟件；

3、有藥代動力學或生物分析相關工作優先；

?崗位職責：

1、按要求執行試驗室的技術法規，遵守規章制度；

2、協助項目負責人按質按量完成方法驗證和樣品分析；

3、記錄和整理實驗的原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性；

4、接受并按時完成公司或上級領導分派的其它各項工作。

生物檢測項目負責人

6000-8000元/月

?崗位要求：

1、本科以上學歷，藥學、藥物分析相關專業；

2、從事藥代動力學或生物分析相關工作至少2年；

3、英語四級以上，熟練使用辦公軟件；

4、較強LCMSMS方法開發能力，具有GLP法規和崗位相關的實驗室SOP培訓經歷，責任心強。

?崗位職責：

1、嚴格執行實驗室的技術法規和規章制度；

2、分析總結研究數據，負責跟蹤QA、客戶和監管機構的審核工作。

3、制定團隊培訓計劃，培養和發展團隊成員。

4、客戶聯絡點，可獨立接待客戶來訪和審核。

5、負責研究過程中的異常情況調查，能在負責問題上與客戶溝通。

6、參與SOP的制定、修訂和培訓工作。

質量保證專員

6000-8000元/月

?崗位要求：

1、本科以上學歷，藥學、藥物分析相關專業；

2、從事藥代動力學或生物分析相關工作至少3年，有QA經驗優先；

3、英語四級以上，熟練使用OFFICE等辦公軟件；

4、具有GLP法規和崗位相關的實驗室SOP培訓經驗。

?崗位職責：

1、項目核查與接待；

2、協助QA主管按質按量完成分析測試項目的QA審計追蹤工作和實驗室審計追蹤工作。

3、獨立承擔分析項目審計和實驗室審計工作。

統計師

8000-12000元/月

?崗位要求：

1、數學、生物統計、臨床衛生與流行病學相關專業，本科及以上學歷；

2、3年以上生物統計師/統計師相關工作經驗，有大型CRO或藥廠臨床試驗項目生物統計工作經驗優先；

3、熟練應用SAS等統計分析軟件，熟悉臨床研究常用的統計方法；

4、熟悉CFDA與ICH關于臨床試驗的生物統計方面的相關指南與要求，熟悉臨床試驗設計與統計分析流程，能夠獨立進行與統計有關的相關工作；

?崗位職責：

1、樣本量計算；

2、方案統計部分內容和病例報告表審核；

3、根據隨機化方案產生隨機表；

4、撰寫統計分析計劃，包括統計方法，數據處理規則；

5、進行數據審查和統計分析；

6、負責臨床試驗統計相關SOP的修訂和培訓； 

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地址：長沙市高新區麓天路28號五礦·麓谷科技產業園A3棟8層

電話：0731-84716696、17775836460（微信同號）

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簡歷投遞要求：應聘崗位-姓名-學校-專業

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