“隨著商事制度改革的深入推進(jìn)，我國(guó)市場(chǎng)主體持續(xù)活躍增長(zhǎng)，今年前11個(gè)月，全國(guó)新設(shè)市場(chǎng)主體1939.8萬戶，市場(chǎng)主體總量達(dá)1.09億戶。反壟斷執(zhí)法不斷增強(qiáng)，競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境不斷優(yōu)化。疫苗和藥品監(jiān)管不斷完善，食品安全監(jiān)管更加嚴(yán)格。”國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局局長(zhǎng)張茅在日前召開的全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議上表示。

2019年，我國(guó)商事制度改革和市場(chǎng)監(jiān)管將在何處發(fā)力？市場(chǎng)環(huán)境將發(fā)生哪些變化？

▍擴(kuò)大商事制度改革效應(yīng)，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力

世界銀行發(fā)布的《2019年?duì)I商環(huán)境報(bào)告》顯示，我國(guó)營(yíng)商環(huán)境總體評(píng)價(jià)在190個(gè)經(jīng)濟(jì)體中位列46位，較上一年度上升32位。其中，開辦企業(yè)便利度排名28位，較上一年度大幅上升65位。

營(yíng)商環(huán)境的持續(xù)改善，得益于商事制度改革的持續(xù)深化。張茅介紹，2018年，開辦企業(yè)環(huán)節(jié)進(jìn)一步減少；“證照分離”改革有序推開；登記注冊(cè)便利化改革深化，29個(gè)省實(shí)現(xiàn)無紙全程電子化登記。

市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻的進(jìn)一步降低，帶來的是市場(chǎng)主體的持續(xù)增長(zhǎng)和活力迸發(fā)。2019年，如何擴(kuò)大商事制度改革效應(yīng)，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)的活力和創(chuàng)造力？

張茅表示，明年市場(chǎng)監(jiān)管部門將圍繞“準(zhǔn)入不準(zhǔn)營(yíng)”、市場(chǎng)主體退出難等問題，推動(dòng)改革向縱深拓展；上半年在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)將企業(yè)開辦時(shí)間壓縮至8.5天的目標(biāo)；簡(jiǎn)化企業(yè)普通注銷程序；深化企業(yè)名稱登記改革，在全國(guó)實(shí)現(xiàn)企業(yè)名稱自主申報(bào)。

“在加快推進(jìn)產(chǎn)品準(zhǔn)入改革方面，要繼續(xù)壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄；有序推進(jìn)食品許可審批改革，針對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)食品類別，探索推行‘先證后查’‘自主聲明’‘公開承諾’；深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市；進(jìn)一步推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)注冊(cè)便利化。”張茅指出。

▍加大藥品和疫苗監(jiān)管力度，質(zhì)量安全監(jiān)管將更嚴(yán)格

2018年，引發(fā)輿論高度關(guān)注的問題疫苗事件后，市場(chǎng)監(jiān)管部門開展了疫苗生產(chǎn)企業(yè)全鏈條監(jiān)督檢查，改革完善疫苗管理體制。

加強(qiáng)藥品全生命周期監(jiān)管，綜合運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等手段，排查化解風(fēng)險(xiǎn)。

今年前三季度，市場(chǎng)監(jiān)管部門檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)142萬家次，收回藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書100張，撤銷藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書1273張。

“2019年，我們將繼續(xù)加大藥品和疫苗監(jiān)管力度，落實(shí)新修訂的疫苗管理法，加大批簽發(fā)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查力度。針對(duì)血液制品、注射劑、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，開展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品飛行檢查。開展互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、中藥飲片、無證經(jīng)營(yíng)與經(jīng)營(yíng)使用無證醫(yī)療器械、化妝品違法添加等專項(xiàng)整治行動(dòng)。完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作機(jī)制，建立企業(yè)直接報(bào)告制度。”張茅強(qiáng)調(diào)。

此外，2019年，食品安全、產(chǎn)品質(zhì)量安全、特種設(shè)備安全、重點(diǎn)領(lǐng)域市場(chǎng)等監(jiān)管都將更加嚴(yán)格。

“食品安全監(jiān)管方面，將著力解決農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加、制假售假、虛假宣傳等突出問題，開展乳制品、肉制品、保健食品、校園食品、網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)、農(nóng)村市場(chǎng)質(zhì)量安全提升行動(dòng)；啟動(dòng)新一輪嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查；深入推進(jìn)食品生產(chǎn)小作坊綜合治理。”張茅進(jìn)一步介紹，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管方面，將加大日用消費(fèi)品質(zhì)量監(jiān)督抽查力度。

開展兒童和學(xué)生用品安全守護(hù)行動(dòng)；對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品等風(fēng)險(xiǎn)高的產(chǎn)品，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理；完善缺陷產(chǎn)品召回制度，建立產(chǎn)品質(zhì)量安全事故強(qiáng)制報(bào)告制度、重大質(zhì)量事故調(diào)查制度。

加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)監(jiān)管，集中治理虛假宣傳、違規(guī)促銷等問題。加強(qiáng)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)，推動(dòng)建立線下無理由退貨制度。整治假冒偽劣行為，集中開展農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部劣質(zhì)商品、仿冒名牌等問題的專項(xiàng)治理和電商平臺(tái)侵權(quán)仿冒、價(jià)格欺詐、虛假宣傳、假海淘等專項(xiàng)治理。

▍建立巨額賠償制度，完善市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制及政策

張茅透露，明年信用監(jiān)管機(jī)制將進(jìn)一步完善，市場(chǎng)監(jiān)管部門“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管將統(tǒng)一化、常態(tài)化，抽查覆蓋企業(yè)比例不低于5%，全面推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管；以“全國(guó)一張網(wǎng)”為基礎(chǔ)，統(tǒng)籌市場(chǎng)監(jiān)管各領(lǐng)域“黑名單”，完善聯(lián)合懲戒措施；建立信用修復(fù)機(jī)制和市場(chǎng)主體強(qiáng)制退出機(jī)制。

而社會(huì)公眾普遍關(guān)心的針對(duì)違法企業(yè)的嚴(yán)懲制度也將在2019年得到健全和強(qiáng)化。

“明年，我們將加大工作力度，強(qiáng)化監(jiān)管制度建設(shè)。建立違法嚴(yán)懲制度，對(duì)故意違法、造成嚴(yán)重后果的企業(yè)，實(shí)行巨額罰款，強(qiáng)化刑事責(zé)任追究。建立巨額賠償制度，在涉及人民群眾生命健康的領(lǐng)域，加大對(duì)消費(fèi)者的直接賠償力度。建立內(nèi)部舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)制度，對(duì)舉報(bào)人實(shí)施重獎(jiǎng)，解除舉報(bào)人后顧之憂。建立風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)的社會(huì)保險(xiǎn)制度，在涉及公共安全、存在重大風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域，構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)分擔(dān)機(jī)制，引入第三方監(jiān)管力量。”張茅強(qiáng)調(diào)。