關(guān)于長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司

長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱：晶易醫(yī)藥）成立于2010年8月，位于湖南長沙高新區(qū)，是一家為制藥企業(yè)及科研機構(gòu)提供新藥研發(fā)全鏈條服務(wù)的CRO企業(yè)。產(chǎn)品線涉及精神神經(jīng)、皮膚、兒科等疾病治療領(lǐng)域。

公司與境內(nèi)外（含港澳、歐美）210余家醫(yī)藥企業(yè)建立了合作關(guān)系，并與15家知名醫(yī)藥企業(yè)達成戰(zhàn)略合作。客戶群包括原料藥龍頭企業(yè)、制劑生產(chǎn)銷售出口型頭部企業(yè)、中國中藥十強企業(yè)等。公司憑借多年的積累和研發(fā)投入，搭建了原料藥（CMC）、兒童制劑、外用制劑、緩控釋及復(fù)方制劑等技術(shù)平臺，非臨床研究、生物分析、化學(xué)分析、I/II/III期臨床等服務(wù)平臺 ，形成涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)體系。

專家團隊

晶易醫(yī)藥立足于藥物研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在2020年成立了科學(xué)技術(shù)專家委員會，由來自清華大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、中南大學(xué)、暨南大學(xué)、中國藥科大學(xué)和華西藥學(xué)院等高校的專家、學(xué)者組成，學(xué)術(shù)領(lǐng)域覆蓋了創(chuàng)新藥全流程。科學(xué)技術(shù)專家委員會為公司產(chǎn)品開發(fā)的技術(shù)難點解決及重大項目立項可行性論證等提供技術(shù)支持。

公司業(yè)務(wù)

晶易醫(yī)藥業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價 、藥學(xué)研究CMC、非臨床研究（GLP）、分析測試（生物/化學(xué)） 、臨床研究、CDMO（原料/制劑）、申報注冊（國內(nèi)/國際） 。憑借多年的積累和研發(fā)投入，公司搭建了原料藥、外用制劑、兒童制劑、緩控釋及復(fù)方制劑等技術(shù)平臺，非臨床研究 、生物分析、化學(xué)分析、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床等服務(wù)平臺，創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢；擁有國內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CDMO生產(chǎn)線。

原料藥工藝研發(fā)平臺：

晶易醫(yī)藥原料藥CDMO+CMC服務(wù)平臺專注從事原料藥（CMC）的研究，事業(yè)部以技術(shù)為驅(qū)動力，以合規(guī)化生產(chǎn)為執(zhí)行力，通過高性價比、高效率的服務(wù)，為客戶提供新化學(xué)實體研發(fā)和生產(chǎn)方案的一體化服務(wù)。

藥學(xué)研究平臺：

 >兒童制劑技術(shù)平臺——晶易醫(yī)藥圍繞兒童制劑市場需求，建立了兒童制劑改良方向：以口頰膜、離子交換、微囊包合、口腔速溶膜為特色的平臺技術(shù)體系，具備快速開發(fā)口服溶液、混懸液、干混懸劑、顆粒劑、口頰膜、口溶膜等兒童專用劑型的能力。

 >外用制劑技術(shù)平臺——晶易醫(yī)藥外用制劑平臺專注于外用制劑的仿制藥和創(chuàng)新藥、改良型新藥、體外透皮與體外釋放研究，可承接透皮貼劑、貼膏劑、凝膠劑、軟/乳膏劑、泡沫劑等不同劑型的開發(fā)與評價工作。

>緩控釋及復(fù)方制劑技術(shù)平臺——晶易醫(yī)藥在10多年的研發(fā)經(jīng)驗基礎(chǔ)上，晶易制劑研發(fā)團隊建立完善的緩控釋制劑、復(fù)方制劑研發(fā)體系，打造制劑研究及質(zhì)量評價平臺，擅長高難度復(fù)方制劑問題的研究和解決，已有多個二聯(lián)、三聯(lián)、五聯(lián)復(fù)方制劑的成功開發(fā)經(jīng)驗，包括制劑設(shè)計、雜質(zhì)歸屬等。并掌握多種緩控釋制劑遞送技術(shù)（根據(jù)制劑不同的緩控釋方式），成功開發(fā)了一系列親水性凝膠骨架、不溶性骨架、多單元釋放、胃滯留/胃漂浮、滲透泵、定時釋放等技術(shù)。依照分析方法、工藝開發(fā)經(jīng)驗，通過科學(xué)的試驗設(shè)計，將制劑快速推向臨床或者商業(yè)化。

生物分析服務(wù)平臺：

由晶易醫(yī)藥全資子公司湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司進行業(yè)務(wù)承接與開展。團隊碩士學(xué)歷占比45%以上，核心團隊均擁有十多年乳膏、軟膏、凝膠、搽劑、栓劑、凝膠貼膏、熱熔貼片、透皮貼劑、陰道制劑等劑型體外透皮/釋放研究的研發(fā)經(jīng)驗。

Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床研究服務(wù)平臺：

作為一站式臨床研究服務(wù)平臺，晶易醫(yī)藥提供從臨床前到臨床階段的全方位技術(shù)服務(wù)和解決方案，為客戶提升臨床研究效率，節(jié)省時間和成本。

晶易醫(yī)藥擁有覆蓋中國54個主要城市的臨床SMO團隊400余人，與200多個臨床科室、國內(nèi)核心PI合作緊密，在武漢、天津、廣州等12個重點城市設(shè)有駐點辦事處，致力于通過提供臨床試驗現(xiàn)場管理和具體操作的專業(yè)服務(wù)（臨床研究過程中有駐地化的CRA、CRC、招募和質(zhì)控隊伍），協(xié)助研究者和研究中心完成臨床試驗中非醫(yī)學(xué)判斷類的事務(wù)性工作，保證臨床試驗質(zhì)量、研究進度，推動臨床試驗規(guī)范化進程。

發(fā)展歷程

2010年，長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司成立
2011年，晶易醫(yī)藥-中南大學(xué)聯(lián)合實驗室成立
2014年，獲得兩項國家發(fā)明專利授權(quán)
2015年，湖南省藥物制劑優(yōu)化與早期臨床評價工程技術(shù)中心落戶
2016年，新型藥物制劑湖南省重點實驗室培育基地
2017年，成立質(zhì)量管理中心
2018年，獲評瞪羚企業(yè)；湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司成立
2019年，正式啟動信息化系統(tǒng)，通過知識產(chǎn)權(quán)貫標體系認證；長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司成立；長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司成立
2020年，中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強；湖南省小巨人企業(yè)；晶易醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)專家委員會正式成立
2021年，國藥集團與晶易醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作；獲評國家級專精特新“小巨人”企業(yè)
2022年，晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司成立；參股河南助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司；參股湖南安生美藥物研究院有限公司

 2023年，晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司成立。

企業(yè)榮譽

國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、科技創(chuàng)新小巨人企業(yè)、中國醫(yī)藥研發(fā)公司50強（2020年度、2021年度、2022年度）、優(yōu)秀瞪羚企業(yè)、湖南省產(chǎn)融合作制造業(yè)重點企業(yè)、湖南省新型藥物制劑研究與開發(fā)重點實驗室、湖南省藥物制劑優(yōu)化與早期臨床評價工程技術(shù)研究中心。