NMPA藥品批準證明文件發布信息
01碳酸鋰片碳酸鋰片為國家醫保甲類、基藥目錄品種。主要治療躁狂癥,對躁狂和抑郁交替發作的雙相情感性精神障礙有很好的治療和預防復發作用,對反復發作的抑郁癥也有預防發作作用,也用于治療分裂-情感性精神病。
目前,國內共有12家企業持有該品種,千金湘江藥業為首家過評企業。
02格列吡嗪控釋片
格列吡嗪是由輝瑞開發的第二代磺酰脲類短效口服降糖藥。由于口服起效迅速,半衰期短,格列吡嗪尤其適合餐后血糖的控制,用于單用飲食控制治療未能達到良好效果的輕、中度2型糖尿病患者。
2010年,輝瑞的格列吡嗪控釋片在國內上市,可以提供比普通制劑更穩定的血藥濃度,減少患者的血糖波動。
格列吡嗪控釋片屬于高難度品種,國內持批文及過評者甚少。此前有藥企該品種進入第五批國家集采。