臨床研究是藥物研發(fā)上市的最后一道關(guān)卡，也是一項(xiàng)綜合臨床機(jī)構(gòu)、受試者、倫理、生物分析、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)的系統(tǒng)工程，需兼顧速度與質(zhì)量。除了縝密的研究計(jì)劃外，高效的交付能力也是保證項(xiàng)目進(jìn)展的重要因素。晶易醫(yī)藥臨床團(tuán)隊(duì)始終以客戶為先，定制標(biāo)準(zhǔn)流程并匹配每項(xiàng)臨床研究的獨(dú)特需求，快速交付項(xiàng)目，加速推進(jìn)客戶產(chǎn)品上市。
  1類新藥ZG0128片PK橋接發(fā)補(bǔ)試驗(yàn)，晶易醫(yī)藥臨床團(tuán)隊(duì)協(xié)助客戶制劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定方案。
  僅30天完成從受試者入組到報(bào)告交付（常規(guī)項(xiàng)目3-4個(gè)月）。分析檢測時(shí)長僅4天，每天檢測樣本數(shù)超1000個(gè)；采血結(jié)束到數(shù)據(jù)庫鎖定僅9天；SAR（統(tǒng)計(jì)分析）和CSR（總結(jié)報(bào)告）僅7天全部完成。再次突破臨床研究“晶易速度”，創(chuàng)造交付奇跡，助力客戶（蘇州澤璟生物制藥股份有限公司）在規(guī)定時(shí)限內(nèi)順利向CDE提交發(fā)補(bǔ)資料。
  委托客戶對(duì)項(xiàng)目的高質(zhì)量快速交付做出了高度評(píng)價(jià)：“高效、高質(zhì)量的執(zhí)行力，幫助我們更快地推進(jìn)新藥研發(fā)，爭取能早日帶給患者更多治療方案。”
  TLF外用鎮(zhèn)痛類凝膠生物等效性試驗(yàn)，該項(xiàng)目操作難度大，審評(píng)發(fā)補(bǔ)時(shí)限緊急。
  晶易醫(yī)藥臨床項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)積極與各合作單位溝通、協(xié)調(diào)，醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)高效、高質(zhì)交付，僅42天完成從受試者入組到報(bào)告交付，助力客戶（湖南九典制藥股份有限公司）在發(fā)補(bǔ)時(shí)限內(nèi)完成資料提交，獲得高度認(rèn)可與贊揚(yáng)。
  晶易醫(yī)藥臨床研究
  晶易醫(yī)藥臨床團(tuán)隊(duì)超570人，可提供項(xiàng)目管理、監(jiān)查、醫(yī)學(xué)事務(wù)、質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析等臨床CRO服務(wù)。依托公司藥物研發(fā)從藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評(píng)價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測試、臨床研究、CMO到申報(bào)注冊(cè)的“一站式”專業(yè)服務(wù)優(yōu)勢，做到快速響應(yīng)、高效交付，幫助客戶縮短研發(fā)周期、加快產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)程。