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非那雄胺片順利過評!

文章出處:原創 人氣:401 發表時間:2024-10-22
  NMPA藥品批準證明文件信息顯示,南京海鯨藥業股份有限公司的非那雄胺片順利通過一致性評價。晶易醫藥作為合作伙伴,為其提供了前期臨床服務。
  NMPA藥品批準證明送達信息
  良性前列腺增生(BPH)是引起中老年男性排尿障礙原因中最常見的一種良性疾病。數據顯示,81至90歲男性的患病率高達90%以上。非那雄胺適用于治療和控制良性前列腺增生以及預防泌尿系統事件:降低發生急性尿潴留的危險性和降低需進行經尿道切除前列腺和前列腺切除術的危險性,是目前前列腺增生的首選用藥。用藥后通過激素調節機制縮小增生前列腺的體積,可延緩疾病進展,被中國《BPH診斷治療指南》推薦為治療前列腺增生的基本藥物。
  非那雄胺片原研生產廠家為默沙東,在中國上市時間近30年。該產品在中國公立醫療機構終端的銷售峰值超過10億元,2020年被納入第三批國家集采。
  晶易醫藥將繼續深化復雜制劑全鏈條解決方案的戰略布局,堅持自主研發和技術創新,提高研發創新能力和產業化水平,助力服務客戶加速藥品上市進程。
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