NMPA藥品批準證明送達信息
硫酸阿米卡星注射液由日醫(yī)工株式會社研發(fā),1976年在日本批準上市,而后陸續(xù)在美國、法國、英國以及中國等地上市銷售。其原研未進口、也未地產(chǎn)化。該產(chǎn)品適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染,如菌血癥或敗血癥、細菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染等。硫酸阿米卡星注射液為我國國家基藥,醫(yī)保甲類藥物。數(shù)據(jù)顯示,近年在全國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額均超過2億元,2023年達到了4.3億元。