項(xiàng)目于9月中旬敲定后,團(tuán)隊(duì)?wèi){借多年的原料藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn),根據(jù)客戶需求制定了詳盡的項(xiàng)目計(jì)劃并迅速鎖定最優(yōu)的合成路線。通過(guò)精細(xì)的設(shè)計(jì)與工藝優(yōu)化,確保小試階段的高產(chǎn)率與高質(zhì)量。每一步反應(yīng)條件精確控制,每一批次產(chǎn)品嚴(yán)格檢測(cè),為后續(xù)放大生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。
從實(shí)驗(yàn)室走向工業(yè)化生產(chǎn),放大過(guò)程往往充滿挑戰(zhàn)。項(xiàng)目組和客戶團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作,克服了放大效應(yīng)帶來(lái)的諸多難題。9月30日完成小試工藝開發(fā)后,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在短短數(shù)周內(nèi)(10月25日)完成了注冊(cè)批生產(chǎn)。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,項(xiàng)目各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品質(zhì)量各項(xiàng)指標(biāo)均符合要求,且基毒檢測(cè)明顯優(yōu)于市售產(chǎn)品,為客戶后續(xù)的注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峁┝藞?jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。
客戶的選擇和認(rèn)可,是晶易醫(yī)藥服務(wù)能力的最佳證明。未來(lái),晶易醫(yī)藥將繼續(xù)秉承高效、創(chuàng)新、專業(yè)、規(guī)范的服務(wù)態(tài)度,致力于為全球制藥企業(yè)提供復(fù)雜制劑全鏈條研發(fā)服務(wù),推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
關(guān)于特豐制藥
特豐制藥是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)制藥企業(yè),擁有新疆特豐藥業(yè)股份有限公司、特豐制藥有限公司、新疆新姿源生物制藥有限責(zé)任公司三大生產(chǎn)基地,在新疆烏魯木齊和江蘇南京建有研發(fā)中心,專注于婦女用藥、兒童用藥的藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
企業(yè)研制結(jié)合雌激素片、水合氯醛灌腸劑、骨化三醇口服溶液、復(fù)方葡萄糖酸鈣口服溶液、復(fù)方甘草酸苷片等核心產(chǎn)品,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)部分市場(chǎng)空白,滿足國(guó)內(nèi)臨床用藥。其中,有6個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品已納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。企業(yè)建有科技廳批準(zhǔn)組建的新疆藥物制劑工程技術(shù)研究中心,國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、自治區(qū)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合開發(fā)示范基地、自治區(qū)級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,榮獲國(guó)家級(jí)“高新技術(shù)企業(yè)”、“中國(guó)優(yōu)秀民營(yíng)科技企業(yè)”等稱號(hào)。