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晶易動態 | 康普藥業苯溴馬隆片過評!
1月13日,常州康普藥業有限公司苯溴馬隆片獲國家藥監局批準,成為該產品國內第三家通過仿制藥質量和療效一致性評價的企業。晶易醫藥參與了苯溴馬隆片的制劑與臨床研究,為苯溴馬隆片過評提供了研發服務支持。
NMPA藥品批準證明文件送達信息
苯溴馬隆是一種常用的抗痛風藥物,臨床上主要適用于原發性高尿酸血癥,以及痛風性關節炎間歇期,通過抑制腎小管對尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度來發揮藥理作用。
苯溴馬隆片作為抗痛風制劑暢銷產品之一,此次過評,常州康普藥業成為該產品國內3家通過/視同通過仿制藥一致性評價的藥企之一。
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