近日，由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊獲NMPA批準(zhǔn)上市，并視同通過一致性評(píng)價(jià)，為全國第三家獲批及過評(píng)產(chǎn)品。

NMPA藥品批準(zhǔn)證明送達(dá)信息

  琥珀酸美托洛爾是全球首個(gè)選擇性β1受體阻滯劑，是治療高血壓、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用藥物之一。但其需長期按時(shí)給藥，普通口服速釋片通常需要日服3次，部分患者做不到按時(shí)服藥，達(dá)不到治療目標(biāo)。琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊作為緩釋制劑，單日口服1次藥效可長達(dá)12小時(shí)以上，大大提高患者順應(yīng)性，比普通片劑有明顯臨床優(yōu)勢。
  此外，國內(nèi)已上市的琥珀酸美托洛爾多為薄膜包衣片劑（刻痕片），緩釋膠囊則可以打開，將內(nèi)容物灑在柔軟的食物上或通過鼻胃管給藥，解決患者服用片劑的吞咽困難問題。
  琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊的前期研發(fā)過程中，晶易醫(yī)藥依托全鏈條研發(fā)優(yōu)勢，提供了藥學(xué)研究和BE研究服務(wù)，為其獲批上市多方位賦能。