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40天完成小試到注冊,晶易醫(yī)藥高效助力特豐制藥原料藥項目落地
效率是藥物研發(fā)行業(yè)進(jìn)步的關(guān)鍵力量。近日,晶易醫(yī)藥憑借專業(yè)的研發(fā)能力與優(yōu)秀的項目管理能力,成功助力特豐制藥僅用40天完成某原料藥項目從小試研究、中試放大研究以及注冊三批的生產(chǎn),為客戶贏得了寶貴的時間與市場先機(jī)。客戶在其企業(yè)內(nèi)刊上發(fā)表文章,對項目團(tuán)隊的專業(yè)與高效服務(wù)給予了高度評價,為雙方未來的深入合作奠定了堅實的基礎(chǔ)。
項目于9月中旬敲定后,團(tuán)隊?wèi){借多年的原料藥開發(fā)經(jīng)驗,根據(jù)客戶需求制定了詳盡的項目計劃并迅速鎖定最優(yōu)的合成路線。通過精細(xì)的設(shè)計與工藝優(yōu)化,確保小試階段的高產(chǎn)率與高質(zhì)量。每一步反應(yīng)條件精確控制,每一批次產(chǎn)品嚴(yán)格檢測,為后續(xù)放大生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。
從實驗室走向工業(yè)化生產(chǎn),放大過程往往充滿挑戰(zhàn)。項目組和客戶團(tuán)隊緊密協(xié)作,克服了放大效應(yīng)帶來的諸多難題。9月30日完成小試工藝開發(fā)后,項目團(tuán)隊在短短數(shù)周內(nèi)(10月25日)完成了注冊批生產(chǎn)。實驗數(shù)據(jù)顯示,項目各項指標(biāo)均達(dá)到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品質(zhì)量各項指標(biāo)均符合要求,且基毒檢測明顯優(yōu)于市售產(chǎn)品,為客戶后續(xù)的注冊申請?zhí)峁┝藞詫嵉臄?shù)據(jù)支持。
客戶的選擇和認(rèn)可,是晶易醫(yī)藥服務(wù)能力的最佳證明。未來,晶易醫(yī)藥將繼續(xù)秉承高效、創(chuàng)新、專業(yè)、規(guī)范的服務(wù)態(tài)度,致力于為全球制藥企業(yè)提供復(fù)雜制劑全鏈條研發(fā)服務(wù),推動醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
關(guān)于特豐制藥
特豐制藥是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)制藥企業(yè),擁有新疆特豐藥業(yè)股份有限公司、特豐制藥有限公司、新疆新姿源生物制藥有限責(zé)任公司三大生產(chǎn)基地,在新疆烏魯木齊和江蘇南京建有研發(fā)中心,專注于婦女用藥、兒童用藥的藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
企業(yè)研制結(jié)合雌激素片、水合氯醛灌腸劑、骨化三醇口服溶液、復(fù)方葡萄糖酸鈣口服溶液、復(fù)方甘草酸苷片等核心產(chǎn)品,填補(bǔ)國內(nèi)部分市場空白,滿足國內(nèi)臨床用藥。其中,有6個醫(yī)藥產(chǎn)品已納入國家醫(yī)保藥品目錄。企業(yè)建有科技廳批準(zhǔn)組建的新疆藥物制劑工程技術(shù)研究中心,國家級博士后科研工作站、自治區(qū)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合開發(fā)示范基地、自治區(qū)級企業(yè)技術(shù)中心,榮獲國家級“高新技術(shù)企業(yè)”、“中國優(yōu)秀民營科技企業(yè)”等稱號。
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